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活性药物成分(API)是一种使药物工作的化学物质。但这种定义比听起来更简单。通过区分API和毒品,制造商可以专注于集中资源的监管bob账号机构,药剂师可以将通用等同物与品牌产品进行比较。
重要的是要学习什么使API,这是制药行业的实践和管理的基础。特别是,活跃的药物成分是日常处方和柜台药物中使用的化学品。为生物技术药物产生的生物工程蛋白和重组分子属于不同的定义和管理方案。
API旨在用于药品制造中的任何物质或物质混合物。当它用于药品生产时API Pharma公司,它成为药物产品的活性药物成分。这些物质旨在提供药理活性或其他关于诊断,治疗,缓解,治疗或预防疾病的其他直接影响或影响体内的结构和功能
化学品通常在远离片剂,口腔悬浮液和局部应用的设施中产生。并且几乎所有API都是散装生产bob账号的粉状。无论制造API,它都必须符合该国领先的药物监管机构设定的安全和质量标准。