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质量控制

可靠的产品质量是奥力森存在的灵魂,我们对我们生产的每一件产品负责,并送至客户手中。我们也接受实验室和工厂参观和现场审核的客户。我们已经为所有的操作领域写好了程序,并且所有的程序都会定期审查和更新。

  • Aolisen化学品仓库
    仓库

    我们有一个程序来确定所有原材料的收货。

    一个制药原料供应商审核程序,只从认可的供应商处采购原材料。

    一份书面的规格书,并要求所有来料有COA。

    所有的原材料都是先到期先出的。

    书面的一般内务管理程序。

    害虫控制程序的书面文件。

    负责原材料、包装材料和成品的拒收(标签和隔离)程序。

    仓库
  • Aolisen化学品办公室
    办公室

    说明受控文件如何存储、发放、更新和保存的程序。

    描述电子记录的控制、存取、保存和保留的程序。

    所有人员的书面工作程序。

    包括新员工在内的书面培训程序。

    办公室
  • Aolisen化学实验室
    实验室

    我们有执行所有分析的程序和方法。

    所有的方法和规范都经过质量保证部门的批准。

    实验室
  • Aolisen化学测试
    测试

    对原材料、半成品和成品进行测试或检验bob ios下载

    核磁共振(HNMR, CNMR, FNMR)

    色谱法(HPLC, TLC, GC)

    质谱(LC-MS, GC-MS, MS)

    KF测试;红外测试;偏振测定;元素分析;滴定法

    测试
  • Aolisen化学品生产
    生产

    制定设备清洁和清理程序。

    我们根据书面程序(如批记录)和客户规范进行生产,所有生产程序都经过验证。

    作为最好的之一制药原料供应商,我们保留每个生产批次的样品,并为每个生产批次分配一个唯一的批号。

    生产
  • 奥利森化学品包装、储存和运输
    包装、储存和运输

    有包装部件、包装操作、标签和标签的程序和规范。

    标签程序确保程序的适当控制,以防止混淆。

    我们在每次出货时都提供一份分析证明,其中标明了制造商地址、材料名称、批号、规格、测试结果、复测数据等等。

    包装、储存和运输
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