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如何选择符合成本效益的原料药和中间体路线bob账号

1.原料药和医药中间体


制剂(API)中的活性成分用于制药过程中的任何物质或物质混合物,而医药中间体是生产API的重要原料。药物的生产依赖于中间体的定制合成。原料药合成后,还应考虑工业化、规模化生产。bob账号通常一种药物有多种技术途径。在制备公斤级候选药物和活性成分时,需要选择高效的原料药和中间体的技术研发路线,保证药物开发速度,节约研发成本。


一般来说,根据药物开发的发展阶段,技术路线一般分为两种:药物筛选早期的应急路线和药物开发正式项目审批的经济有效路线。


2.原料药和中间体开发路线选择的注意事项


(1)所选路线必须在技术上可行


通过自定义合成中间体生产API后,可能需要后续的API放大生产。


(2)选择的路线必须有合适、可用的设备


路线选择应优先考虑现有设备,但一些特殊反应可能涉及专有设备。


(3)注重生产路线的专利保护


任何人使用他人专利中描述的材料和技术必须得到法律授权,否则他们将被起诉侵权。


(4)利用压缩进行后处理


中间体分离会造成物质损失和成本增加,所以除了对关键中间体进行纯化外,还可以适当使用压缩来避免分离。因此,产品无需分离直接进入下一步,适当的压缩可以大大提高总收率。


(5)减少原料药和中间体的设计步骤


用最少的步骤设计反应路线或优化反应过程。此外,多反应应采用一步法。


(6)尽量减少保护群体的影响


从原子经济的角度考虑,保护基团的引入和移除都会增加成本,因此保护基团的数量应尽量减少。


(11)减少对环境的影响


减少环境影响越来越重要,环境影响的“绿色度”可以通过技术路线、原子经济、生态效率和三废数量来衡量。


最后通过成本核算对原料药和中间体开发路线的筛选进行评估。成本估算可以显示哪些类型的成本对产品贡献最大,哪些方面需要优化,包括原材料成本、合格质量产品的产量、每公斤产品所需中间体的总量、产能、加工成本、回收和再循环使用的原材料和辅助材料的数量。有时需要计算固定费用和人工成本。在此基础上,考虑各路线的特点,选择可靠的技术。

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